당뇨병치료제, 가브스와 자누비아

새로운 당뇨병 치료제 ‘가브스’ 식약청 승인

• 노바티스의 가브스, 제2형 당뇨병 환자에서  유의한 혈당 강하 효과와 우수한 내약성

2008년 1월 9일 – 노바티스의 DPP-4 억제제 계열의 제 2형 당뇨병 치료 신약인 ‘가브스’ (성분명: 빌다글립틴)가 최근 한국식품의약품안전청으로부터 시판허가를 받았다고  한국노바티스 (대표: 안드린 오스왈드)가 오늘 밝혔다.

가브스 (Galvus)는DPP-4 억제제 (dipeptidylpeptidase-4 inhibitor) 약물로,  제2형 당뇨병 환자에서 고혈당의 원인이 되는 췌장 섬세포 기능부전을 표적으로 하는 새로운 작용기전의 당뇨병 신약이다.  췌장 섬세포 기능부전은 알파세포의 글루카곤을 통해 당 과잉 생성을 유발하고, 베타세포에서 인슐린 분비를 감소시킨다. 췌장 섬세포 기능 부전은 인슐린 저항성과 함께 제2형 당뇨병의 유발인자다. 가브스는 췌장의 알파세포와 베타세포 모두를 표적으로 작용하여, 혈당 조절 능력을 개선시킨다.  이번 허가된 가브스는 가장 흔히 사용되는 기존의 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민, 치아졸리딘디온 (TZD) 또는 설포닐우레아 (SU)와 병용투여하는 것으로 승인 받았다.   

임상연구에서 가브스는 여러 경구용 당뇨병 치료제와 병용요법시 우수한 효능 및 내약성이 입증되었다.

특히, 가브스는 기존 당뇨병 치료제 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU) 등을 사용 할 때 흔히 발생하는 체중증가나 저혈당이 거의 발생하지 않는다.

한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 “가브스가 국내에서 승인되어 기쁘다”며 “광범위한 임상연구에서 가브스의 유의한 효능과 내약성이 확인되었고 새로운 당뇨병 치료제를 기대하는 의사와 환자들에게 치료제 선택의 범위를 넓힐 수 있을 것”이라고 밝혔다.

가브스는 임상연구에서 전반적으로 위약과 유사한 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 보였다.  가장 흔히 보고된 이상반응으로는  코막힘, 두통 및 어지러움 등이었다.  

현재 ‘가브스’는 브라질과 멕시코에서 시판되고 있으며, 2007년 9월 유럽연합의(EU) 승인을 받았다.  국내 출시는 2008년 하반기로 예상된다. (문의: 080-768-0800)

제2형 당뇨병은 시간이 경과함에 따라 혈당조절이 점점 더 나빠지는 진행성 질환으로 현재 혈당강하제를 복용하고 있는 제 2형 당뇨병 환자의 절반 이상이 여전히 목표혈당치에 도달하지 못하고 있다 (미국 국민영양조사NHANES 자료).  적절히 조절되지 않은 당뇨병은 심장질환 및 신장질환, 실명, 혈관성 또는 신경학적 문제를 초래할 수 있다.  국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 현재 전세계 당뇨병 환자수는 약 2억3천만 명에 달하며  2025년에는 3억 5천 만 명 이상으로 증가할 것으로 추산하고 있다. 국내 당뇨병 환자수는 2005년 대한당뇨병학회와 건강보험심사평가원이 조사한 자료에 따르면 약270만  명으로 추산된다.

출처 : http://www.novartis.co.kr/

제2형 당뇨병 치료제 ‘가브스(성분명 빌다글립틴)’가 최근 건강보험공단과의 약가 협상을 마치고 2008년 2월1일부터 건강보험 적용을 받게 된다.


가브스와 유사한 당뇨병치료제로는 현재 한국MSD의 '자누비아' 가 판매되고 있으며 국민건강보험 적용이 되고 있다. 1,020원/1정 

*자누비아(제조사: 머크, 수입자:한국엠에스디) --Sitagliptin

자누비아는 제2형 당뇨병치료제로 2008년 12월 1일자로 보험적용이 허가되어 사용량이 서서히 늘고있는 신약입니다.  

자누비아는  DDP(dipeptidyl peptidase)-4 저해제로 새로운 기전의 약물입니다. DPP-4 저해제는 인체에서 혈당을 낮추는 시스템을 도와주는 역할을 하는데  혈당이 높아지면 인체에서는 글루카곤 유사 펩타이드-1 (glucangon like peptide-1:GLP-1)과 같은 인크레틴 (incretin)을 분비하여 췌장에서 인슐린 분비를 늘이고 간에서 당 생산을 줄이라는 신호를 보내게 됩니다. 그런데 2형 당뇨병 환자의 인체에서는 GLP-1이 DPP-4에 의하여 쉽게 불활성화됩니다.  DDP-4 저해제는 DPP-4에 결합하여 GLP-1의 불활성화를 막아서 혈당을 조절합니다.  다른 계열의 당뇨병 치료제에서 나타나는  체중증가등  부작용이나 부종과도 무관하고 저혈당 발생도 낮고 기존 치료제에 비해 내약성이 우수한 혁신적 치료제입니다.

(자누비아는 제 1형 당뇨병 또는 케토산증에 사용하면 안 되며  인슐린과의 병용 투여가 아직 연구되지 않았고,  18세 미만의 어린이에게 사용하는 것은 승인되지 않았습니다. )

용법.용량: 단독투여나 병용요법시 1일 1회 100mg 투여하며 100mg 이 1일 최대용량입니다. 식사 관계없이 복용 가능합니다.

자누비아에 대한 현직 의사 소견 http://blog.daum.net/romen2/5958462


당뇨는 1형과 2형으로 나뉘는데 1형 당뇨는 ‘소아 당뇨’라고도 불리는데 아이와 청소년 시기(18세 이하)에 발병하는 당뇨병의 대부분(90% 이상)이 이 형태이기 때문이다. 1형 당뇨는 췌장에서 인슐린이 분비되지 않기 때문에 인슐린 주사를 맞지 않으면 살 수 없어 인슐린 의존형 당뇨라고도 불린다. 성인이 돼서 얻게 되는 당뇨병은 모두 2형 당뇨다. 
소아 비만으로 인해 생기는 2형(성인형) 소아 당뇨병을 지닌 아이는 인슐린이 분비되기는 하지만 췌장기능이 부실해서 발병하는 형태로 인슐린보다는 식이요법과 운동을 통해 혈당을 조절해야 한다.